El nombre apenas se conocía hace unos meses, pero hoy Daraxonrasib ya circula por los pasillos de los centros oncológicos como una palabra cargada de esperanza. Un nuevo fármaco capaz de atacar una de las mutaciones más temidas del cáncer de páncreas y que los especialistas describen como “superprometedor”, “extraordinario” y “lo más cercano a un cambio real en muchos años”.
España forma parte del ensayo internacional que está evaluando este medicamento y cuatro hospitales españoles ya lo están administrando a pacientes, dentro de un estudio de fase 3 que podría transformar por completo el abordaje de un tumor que sigue teniendo cifras devastadoras.
Un tumor con solo un 10% de supervivencia que por fin muestra una grieta
El cáncer de páncreas es uno de los más letales que existen. Su tasa de supervivencia a cinco años apenas roza el 10%, y durante décadas los tratamientos han sido prácticamente los mismos: quimioterapia agresiva, respuestas pequeñas y avances escasos.
Por eso, la reacción de los oncólogos ante Daraxonrasib ha sido atípica:
“Estamos muy contentos por estar probándolo.”
“Es superprometedor.”
“Funciona.”
Son palabras que no se pronuncian a la ligera en oncología, y menos ante un tumor tan cruel.
La FDA, la agencia reguladora de Estados Unidos, le ha concedido la designación de terapia innovadora, un reconocimiento que solo se otorga a tratamientos con resultados preliminares sólidos y potencial real de beneficio clínico.
El arma que va directa a la mutación KRAS, el corazón del cáncer de páncreas
El éxito de Daraxonrasib no es casual. Este medicamento actúa sobre una de las mutaciones más frecuentes y difíciles de atacar del cáncer de páncreas: KRAS, presente en el 90% de los tumores.
Durante más de 30 años, investigadores de todo el mundo han intentado bloquear esta alteración sin éxito. Existían inhibidores muy concretos, como el RAS G12C, pero no eran suficientes. Faltaba un fármaco más amplio, capaz de actuar sobre varias mutaciones al mismo tiempo.
Ahí entra este nuevo PANRAS, que según los investigadores:
- bloquea múltiples variantes de KRAS,
- funciona en pacientes en segunda línea, donde la respuesta suele ser mínima,
- y ofrece resultados nunca antes vistos en algunos perfiles metastásicos.
Qué ven los oncólogos españoles en sus pacientes
En España participan cuatro centros de referencia:
- Clínica Universidad de Navarra
- Hospital Vall d’Hebron
- Hospital Clínico de Valencia
- Hospital 12 de Octubre de Madrid
Los especialistas que llevan meses administrándolo coinciden: los pacientes están mostrando respuestas extraordinarias para lo que suele verse en este tumor.
Rocío Carbonero, jefa de la Unidad de Cáncer Digestivo y Neuroendocrino del 12 de Octubre, lo resume así:
“Estamos viendo respuestas que no son habituales en segunda línea. Cerramos los grupos enseguida. Tuvimos que dejar a muchos fuera.”
Mariano Ponz, oncólogo de la Clínica Universidad de Navarra, confirma: “Este fármaco va directo a la diana. Llevamos años esperando algo así.”
Un ensayo que marcará fechas clave
El estudio de fase 3 cuenta con 460 pacientes en todo el mundo y está cerrado ya a nuevos reclutamientos.
Las previsiones temporales son claras:
- Primeros resultados primarios: junio del próximo año
- Solicitud de aprobación regulatoria: tras esos datos iniciales
- Finalización completa del estudio: diciembre de 2027
Los ensayos anteriores ya mostraron señales prometedoras: una supervivencia libre de progresión de 7,6 meses y una supervivencia global de 14,5 meses, cifras significativamente superiores a lo habitual en pacientes metastásicos previamente tratados.
De confirmarse estos datos en fase 3, la propia FDA apunta a una aprobación rápida.
¿Primera línea? ¿Adyuvancia? El futuro ya se está moviendo
Algunos especialistas anticipan que Daraxonrasib podría no quedarse solo en fases avanzadas.
Ensayos adicionales están evaluando su uso:
- en primera línea
- como tratamiento adyuvante tras la cirugía
- y en combinación con otras terapias dirigidas
“Estamos ante un claro ejemplo de revolución de la medicina de precisión”, explica la investigadora Desamparados Roda, de Incliva.
Y añade:
“El cambio para los tumores de páncreas puede empezar en los próximos meses.”
La urgencia detrás del avance
El cáncer de páncreas no deja margen.
En España:
- Las muertes han aumentado de 6.278 en 2014 a 8.140 el último año.
- Los diagnósticos han subido de 6.367 a casi 10.000.
- Factores como la obesidad, el tabaco y la diabetes tipo 2 impulsan su incidencia.
En un tumor así, cada mes ganado de supervivencia importa. Cada diana molecular nueva importa. Cada fármaco que derriba una barrera importa.
Y esta vez, por primera vez en décadas, la sensación es que algo grande puede estar a punto de ocurrir.
